“Y ampliar el acceso de la poblaci\u00f3n”<\/p>\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) defini\u00f3 los lineamientos del programa para bajar el costo de los medicamentos.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) estableci\u00f3 los lineamientos de un plan para reducir los precios de los medicamentos y ampliar el acceso de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n
Lanzan un plan para reducir el precios de los medicamentos
\nA trav\u00e9s de la Disposici\u00f3n 1741\/2025, publicada este lunes 17 de marzo en el Bolet\u00edn Oficial, destaca que los avances tecnol\u00f3gicos y el desarrollo de nuevos tipos de remedios \u201cse han constituido en un gran desaf\u00edo para las autoridades sanitarias requiriendo en forma imperativa de la actualizaci\u00f3n de los est\u00e1ndares, normas y legislaci\u00f3n vigentes\u201d.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se busca legislar sobre el desarrollo e implementaci\u00f3n de nuevos m\u00e9todos y ensayos para hacer frente a productos y procesos innovadores que pretendan introducirse en el mercado de la salud.<\/p>\n
En tal sentido, la ANMAT plante\u00f3 la necesidad de mejorar los proceso de evaluaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n de productos de forma tal de \u201cpermitir el ingreso al mercado de productos de calidad y seguridad establecida y su accesibilidad en tiempo y forma en particular de aquellos productos biotecnol\u00f3gicos desarrollados a partir de nuevas tecnolog\u00edas\u201d.<\/p>\n
Qu\u00e9 dice la nueva normativa de los medicamentos
\nLa compa\u00f1\u00eda solicitante deber\u00e1 presentar la informaci\u00f3n fisicoqu\u00edmica, farmac\u00e9utica y biol\u00f3gica correspondiente junto con estudios efectuados que permitan demostrar similar comportamiento en t\u00e9rminos de identidad, potencia y perfil de pureza del producto a registrar con el seleccionado como comparador o referente del mismo (ejercicio de comparabilidad).<\/p>\n
De la misma manera se indic\u00f3 que este proceso estar dise\u00f1ado de forma tal que permita demostrar que el medicamento que se pretende registrar tiene atributos de calidad muy similares al medicamento de referencia, debiendo utilizarse ensayos fisicoqu\u00edmicos y biol\u00f3gicos adecuados que permitan la caracterizaci\u00f3n detallada del producto.<\/p>\n
Al mismo tiempo, desde el Gobierno destacaron que la evidencia internacional demostr\u00f3 que \u201cla promoci\u00f3n del uso de biosimilares permite reducir el gasto en medicamentos biotecnol\u00f3gicos sin comprometer los est\u00e1ndares de seguridad y eficacia, facilitando su disponibilidad para un mayor n\u00famero de pacientes\u201d.<\/p>\n
De esta manera, la ANMAT estableci\u00f3 los requerimientos, lineamientos y criterios para el ejercicio de comprabilidad en el desarrollo de nuevos medicamentos gen\u00e9ricos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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