En mayo de 2019 se emiti\u00f3 una orden de clausura por graves fallas en la producci\u00f3n de medicamentos que nunca se ejecut\u00f3. En 2025 se registraron casi un centenar de muertes relacionadas a un medicamento contaminado.<\/p>\n
Los antecedentes se siguen sumando. La planta involucrada en la fabricaci\u00f3n del fentanilo mortal, que dej\u00f3 cerca de un centenar de personas fallecidas, tuvo en mayo de 2019 una orden de clausura por graves fallas en la producci\u00f3n de medicamentos que nunca se ejecut\u00f3.<\/p>\n
El documento exclusivo al que accedi\u00f3 Infobae confirma que las irregularidades en la planta del empresario Ariel Garc\u00eda Furfaro -que hoy est\u00e1 preso por la tragedia sanitaria- atraves\u00f3 gobiernos de distinto signo pol\u00edtico sin recibir ninguna medida que obligara a aplicar los protocolos exigidos para garantizar la calidad de los productos all\u00ed fabricados.<\/p>\n
Era el gobierno de Mauricio Macri y la gesti\u00f3n del entonces ministro de Salud, Adolfo Rubinstein, cuando ocurri\u00f3 la inspecci\u00f3n a cargo del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), que orden\u00f3 la clausura. HLB Pharma no solo sigui\u00f3 funcionando, sino que con la llegada de la administraci\u00f3n de Alberto Fern\u00e1ndez y Cristina Kirchner, las plantas de Garc\u00eda Furfaro tuvieron una expansi\u00f3n, al punto que estuvo a cargo de las gestiones para comprar a Rusia, en plena pandemia, las vacunas Sputnik contra el Covid 19.<\/p>\n
El Iname, que depende de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat), inspeccion\u00f3 HLB en mayo de 2019. El acta de esa intervenci\u00f3n estableci\u00f3 que operaba a un nivel no aceptable.<\/p>\n
En julio 2019, la entonces jefa de medicamentos de Anmat, Gabriela Vedoya, elev\u00f3 el expediente sugiriendo la \u201cclausura\u201d, y en septiembre, la directora de inspecci\u00f3n solicit\u00f3 que se inhiba al laboratorio de Garc\u00eda Furfaro, pero nunca se hizo nada.<\/p>\n
Son antecedentes que confirman que las empresas encabezadas por Garc\u00eda Furfaro -que tambi\u00e9n incluye el laboratorio Ramallo- operaron de manera deficiente mucho antes de que se desatara la tragedia sanitaria con el fentanilo mortal. La Justicia investiga la contaminaci\u00f3n de ese poderoso anest\u00e9sico utilizado en hospitales y cl\u00ednicas.<\/p>\n
El expediente
\nLa revisi\u00f3n de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF), con fecha 14 de mayo de 2019, hab\u00eda detectado la producci\u00f3n sin autorizaci\u00f3n de una serie de art\u00edculos y medicamentos, como el Omeprazol y graves incumplimientos de la normativa vigente. \u201cSobre la base de las \u00e1reas inspeccionadas, el personal entrevistado y los documentos revisados, incluyendo las deficiencias observadas, se considera que la empresa HLB Pharma Group S.A. est\u00e1 operando a un nivel NO aceptable de cumplimiento con las BPF\u201d, estableci\u00f3 el documento al que tuvo acceso este medio.<\/p>\n
En los documentos se indic\u00f3 que \u201cen la empresa no exist\u00eda un jefe de Garant\u00eda de Calidad\u201d y que s\u00f3lo se desempe\u00f1aban \u201cen la unidad de calidad, desde mayo de 2019, personal que no tiene experticia y formaci\u00f3n profesional\u201d.<\/p>\n
\u201cEsta carencia afecta gravemente el cumplimiento de un programa de garant\u00eda de calidad y qued\u00f3 demostrado con los hallazgos de las deficiencias descriptas: calificaci\u00f3n de equipos e instrumentos de producci\u00f3n y control, plan maestro de validaci\u00f3n, validaci\u00f3n de limpieza, de procesos y de t\u00e9cnicas anal\u00edticas, estudios de estabilidad de productos en el mercado, manejo de desv\u00edos, devoluciones, de reclamos, de retiro de productos del mercado, de medidas correctivas y preventivas, de control de cambios, y de revisi\u00f3n anual de productos\u201d, prosigui\u00f3 el informe.<\/p>\n
Despu\u00e9s de una serie de consideraciones y de se\u00f1alamientos de deficiencias en las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n, el documento de la Anmat concluy\u00f3 de manera lapidaria: \u201cSe sugiere la clausura del establecimiento y prohibici\u00f3n de comercializaci\u00f3n y uso en todo el territorio de la Rep\u00fablica Argentina y el retiro del mercado del producto OMEPRASEC\/OMEPRAZOL\u201d. Y agreg\u00f3: \u201cAsimismo, se sugiere el sumario correspondiente a la empresa y al director t\u00e9cnico, Eduardo Daniel Rodr\u00edguez\u201d.<\/p>\n
La documentaci\u00f3n a la que accedi\u00f3 Infobae confirm\u00f3 que las irregularidades y las malas pr\u00e1cticas a la hora de fabricar medicamentos se ven\u00edan arrastrando desde hace a\u00f1os en las empresas de Garc\u00eda Furfaro. Ni la gesti\u00f3n de Rubinstein ni la de Gin\u00e9s Gonz\u00e1lez Garc\u00eda, Carla Vizzotti ni los que siguieron a cargo del Ministerio de Salud tomaron medidas para corregir esas irregularidades.<\/p>\n
La tragedia sanitaria que dej\u00f3 cerca de un centenar de personas fallecidas deton\u00f3 en la actual gesti\u00f3n, pero vino incub\u00e1ndose desde hace tiempo.<\/p>\n
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En mayo de 2019 se emiti\u00f3 una orden de clausura por graves fallas en la producci\u00f3n de medicamentos que nunca se ejecut\u00f3. En 2025 se registraron casi un centenar de muertes relacionadas a un medicamento contaminado. Los antecedentes se siguen sumando. La planta involucrada en la fabricaci\u00f3n del fentanilo mortal, que dej\u00f3 cerca de un […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":195169,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":["post-195168","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-nacionales"],"yoast_head":"\n